Einführung Produktrecht

• Welche Bedeutung hat die Produkthaftung in Nordamerika?
• Wie funktioniert das Zusammenspiel herstellerbezogenes Recht – Arbeitsschutzrecht – Vertragsrecht?
• Begriffsklärung: Compliance – Konformität – Zertifizierung – Inverkehrbringen – Zulassung
• Akzeptieren die USA und Kanada die CE-Kennzeichnung und gibt es regionale Unterschiede?

Wichtige Vorschriftenbereiche sowie zuständige Behörden in Nordamerika

• Code of Federal Regulations (CFR)
• Behörden wie FDA, FCC und OSHA, AHJs, Industry Canada, etc.
• Welche Rolle spielt die (UL)- und die (CSA)-Zertifizierung?

Die wichtigsten Normungsorganisationen in Nordamerika

• ANSI, ASTM, ASME, NEMA, UL, CSA
• Harmonisierung bzw. nationale Umsetzung von ISO- und IEC-Standards
• Wichtige Normungsbereiche für den Maschinenbau
• Welchen Status haben technische Normen?

Maschinenschutzanforderungen in Nordamerika

• Welche gesetzlichen Regelungen gibt es in Nordamerika im Bereich Maschinenschutz?
• Schnittstelle arbeitsschutzrechtliche Bestimmungen und Herstelleranforderungen
• National Electrical Code (NEC) – Anwendung im Maschinenbau
• EMV für Maschinen und Anlagen?
• Geräuschemissionen
• Instruktionspflichten – ANSI Z535.4 und ANSI Z535.6

Prozessmanagement

• Prozess zur regulatory intelligence
• Informationsbeschaffung in der Lastenheftphase – Anforderungsermittlung
• Informationsquellen: Datenbanken, Ländersteckbriefe, Checklisten

Am Beispiel von der USA und Kanada werden die Schritte zur Maschinenkonformität durchgespielt:

• Was ist bei der Vertragsgestaltung zu beachten?
• Müssen ISO- und IEC-Normen in nationale Normen überführt werden?
• Wie ist die Akzeptanz der Normen ISO 12100, ISO 13849-1 und IEC 62061?
• Informationsrecherche und -quellen: nationale Besonderheiten
• Risikobeurteilung, Warnhinweise, Sprache der Betriebsanleitung
• Aufbau eines RI-Prozesses, Einbindung

Dieses Seminar wird vom VDSI – Verband für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz bei der Arbeit als Fortbildungsveranstaltung anerkannt.

Sie erhalten mit Ihrer Teilnahme:

(Angehende) Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Compliance, CE-Kennzeichnung, Projektmanagement, Zulassung/Zertifizierung, Konstruktion, Technische Dokumentation, internationaler Vertrieb und Qualitätsmanagement.