Prüfung medizinischer elektrischer Geräte und Systeme

So prüfen Sie nach BetrSichV, MPBetreibV, BGV A3 und DIN EN 62353 (VDE 0751-1)!

Medizinische elektrische Geräte und Systeme werden im oder am Menschen eingesetzt. Bei einem Schaden, wie bspw. einem Isolationsfehler, wäre der Patient also einer besonderen elektrischen Gefährdung ausgesetzt. Daher sind Sie auch von Rechts wegen zu regelmäßigen Überprüfungen verpflichtet.

In diesem Seminar werden Sie mit den wichtigsten Bestimmungen zum Betrieb medizinischer Geräte gemäß BGV A3, Medizinproduktgesetz und MPBetreibV vertraut gemacht. Dabei profitieren Sie von der praktischen Erfahrung und dem umfassenden Wissen des Referenten

Anhand praktischer Demonstrationen an Medizin-Gerätemodellen stellt er die Prüfung medizinischer Geräte nach DIN VDE 751-1 (DIN EN 62353) in anschaulicher Weise dar. Dabei kommt moderne Messtechnik zum Einsatz. Anhand der gewonnenen Messwerte wird eine normgerechte Bewertung durchgeführt.

Nach den beiden Tagen wissen Sie, wie eine Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen rationell und herstellerneutral durchgeführt wird und Sie können die Ergebnisse richtig bewerten. Ferner wird der Unterschied zur sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) nach § 6 deutlich, die jedoch nicht Gegenstand dieser Veranstaltung ist.

Ihr Nutzen

• Sie kennen alle elektrischen Messverfahren für die Prüfung nach VDE 0751-1 (DIN EN 62353).
• Sie verstehen, wie Messwerte richtig bewertet werden und welche Fallstricke bei der Durchführung der Messungen zu erwarten sind.
• Sie können im Anschluss besser verstehen, welche Qualifikation der Prüfer für die anspruchsvollen Prüfaufgaben mitbringen muss bzw. worauf Sie im Rahmen Ihrer Auswahlverantwortung bei der Auswahl eines geeigneten Dienstleisters zu achten haben.
• Sie sind danach in der Lage die Ähnlichkeiten aber auch die Unterschiede zur Geräteprüfung nach DIN VDE 0701-0702 zu erkennen und wissen worauf bei der Prüfgeräteauswahl zu achten ist.

Die Schwerpunkte

• Rechtsgrundlagen
  - Prüfpflicht elektrischer Anlagen und Geräte
  - Die Betreiberverantwortung für elektrische Anlagen und Geräte
  - Anwendung von technischen Normen und juristische Sicherheit
  - Rechtsfragen zum Prüfen elektrischer Anlagen und Geräte
  - Auszüge aus dem Medizinprodukte-Gesetz (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  - Verantwortung und Befähigung zum Prüfen


• Gefahren des elektrischen Stromes
  - Gefahren des elektrischen Stromes (Impedanz des menschlichen Körpers
  - Wirkung von Wechselströmen und Gleichströmen
  - Berührungsspannung und Unfallstromkreis
  - Gefahren durch Störlichtbogenbildung


• Schutzziele und Schutzmaßnahmen
  - Prüfungen zur Gewährleistung der Wirksamkeit der Schutzmaßnahmen
  - Netzsysteme (Niederspannung)
  - Gefährdung: Berührungsspannung im Unfallstromkreis
  - DIN VDE 0100-410 „Schutz gegen elektrischen Schlag“


• Prüfen medizinischer elektrischer Geräte und Systeme nach DIN VDE 0751-1
  - Anwendungsbereich
  - Begriffe und Bildzeichen
  - Anforderungen
  - Prüfungen (Inspektion durch Besichtigung, Prüfen durch Messen, Funktionsprüfung)
  - Prüfergebnisse und Bewertung (Nachweisführung und Protokollierung)
  - Unterschiede zwischen IEC 60601-1 und IEC 62353


• Prüfung elektrischer Geräte nach DIN VDE 0701-0702
  - Normendefinitionen
  - Das Prüfen
  - Praxisrelevante Fragestellungen


• Messen elektrischer Geräte nach DIN VDE 0701-0702
  - Schutzleiterwiderstand
  - Vergleich der Messmethoden für das Isoliervermögen
  - Isolationswiderstand
  - Ersatzableitstrom
  - Ableitstrom
  - Messen des Isoliervermögens von Drehstromgeräten
  - Schutz durch sichere Trennung (Kleinspannung SELV/PELV), Schutztrennung
  - Prüfungen bei Verwendung von RCD-Schutzeinrichtungen

Ihr Referent

Jaanineh, Georg, Dipl.-Ing.

ist Geschäftsführer der GELTEC ®, Gesellschaft für Entwicklung von Labor- und Industrietechnik in Hattingen, und langjähriger Trainer für Elektrotechnik mit Schwerpunkt Elektrosicherheit insbesondere dem Prüfen elektrischer Anlagen, Maschinen, Geräte und Erdungssysteme

Jaanineh, Georg, Dipl.-Ing.

ist Geschäftsführer der GELTEC ®, Gesellschaft für Entwicklung von Labor- und Industrietechnik in Hattingen, und langjähriger Trainer für Elektrotechnik mit Schwerpunkt Elektrosicherheit insbesondere dem Prüfen elektrischer Anlagen, Maschinen, Geräte und Erdungssysteme

Teilnehmerkreis

Elektrofachkräfte, die als Dienstleister das Prüfen medizinischer Geräte, Arztpraxen und anderen medizinischen Einrichtungen anbieten bzw. Elektrofachkräfte aus medizinischen Einrichtungen (Kliniken, Pflegestationen usw.), die mit Prüfaufgaben an medizinischen Geräten betraut sind. Sowie Hersteller und Lieferanten von ME-Geräten oder Prüfgeräten, Behörden, Verantwortliche Organisationen, Wartungspersonal