ISO 9001:2008 – die unerkannten Anforderungen an das Risikomanagement

Übersehen Sie den "Risikomanagement-Ansatz" in der ISO 9001:2008 nicht!

Wappnen Sie sich für das nächste Zertifizierungsaudit!

Das Risikomanagement ist nicht nur im Sinne eines erweiterten QM-Systems nach ISO 9004 zu verstehen. Denn ISO 9001:2008 in Abs. 0.1a) fordert, dass Gestaltung und Verwirklichung von QM-Systemen durch Risiken im Umfeld der Organisation beeinflusst werden und deshalb zu berücksichtigen sind. Dies erfordert einen "Risikomanagement-Ansatz" im QM-System (wie im Jahr 2000 den neuen "Prozess-Ansatz").

Viele Qualitätsmanager, die für ein QM-System nach ISO 9001 verantwortlich sind, - aber auch einige Zertifizierungsstellen und Beratungsfirmen - haben die volle Auswirkung von Abs. 0.1a) auf das ganze QM-System noch nicht erkannt. Sie haben übersehen, dass die gültige Zertifizierungsnorm ISO 9001:2008 an mehr als 20 Stellen Aktivitäten fordert, die zum Risikomanagement gehören. In nächster Zeit werden voraussichtlich die Zertifizierungsstellen beginnen, Nachweise für die Erfüllung des „RM-Ansatzes in ISO 9001“ zu verlangen.

Dieses Seminar zeigt Ihnen, welche QM-Systemelemente gemäß Abs. 0.1a) betroffen sind und wie Sie diese Anforderungen mit der Systematik des Risikomanagement-Ansatzes erfüllen. So können Sie bei der weiteren Zertifizierung Ihres QM-Systems die Beherrschung produktbezogener Risiken nachweisen.

Ihr Nutzen

• Sie erfahren, welche Anforderungen in ISO 9001:2008 einen „systematischen RM-Ansatz" verlangen.
• Sie lernen, was unter einem „systematischen RM-Ansatz" zu verstehen ist und wenden ihn in praktischen Übungen an.
• Sie sind in der Lage, selbstständig für Ihr Unternehmen die in Abs. 0.1a) erwähnten „Risiken"zu identifizieren und nach den ISO-Grundsätzen des Risikomanagements zu beherrschen.
• Sie wissen, wie Sie die Erfüllung des Risikomanagement-Ansatzes beim nächsten Zertifizierungsaudit nachweisen können.

Die Schwerpunkte

• Einführung in die Problematik
• Welche Stellen in ISO 9001:2008 erfordern einen Risikomanagement-Ansatz?
  - in Abs. 0 Einleitung
  - in Abs. 1 Anwendungsbereich
  - in Abs. 2 Normative Verweisungen
  - in Abs. 3 Begriffe
  - in Abs. 4 Qualitätsmanagementsystem
  - in Abs. 5 Verantwortung der Leitung
  - in Abs. 6 Management von Ressourcen
  - in Abs. 7 Produktrealisierung
  - in Abs. 8 Messung, Analyse und Verbesserung
• Die Elemente des RM-Ansatzes
  - Risikoidentifikation
  - Risikoanalyse
  - Risikobewertung
  - Risikobehandlung
  - Anwendung der international anerkannten Normen
• Anwendung des RM-Ansatzes in ISO 9001:2008
  - Integration des Risikomanagements im QM-System
  - Berücksichtigung im QM-Handbuch
  - Einfluss auf die Zertifizierung
• Praxisübung (bezogen auf das eigene Unternehmen)
  - Festlegung der RM-Strategie als Teil der QM-Strategie
  - Festlegen der RM-Ziele als Teil der QM-Ziele
  - Identifikation der produktbezogenen Risiken
  - Analyse dieser Risiken
  - Bewertung dieser Risiken
  - Risikobehandlung
  - Restrisiken
• Die kommende Revision von ISO 9001
  - Inhalte (speziell in Bezug auf das Risikomanagement)
  - Termine
• Fragen, Diskussion, Zusammenfassung

Ihr Referent

Campbell, Ian

Ian Campbell, Ürikon, Schweiz, Fachexperte und Leiter der Schweizer Delegation im ISO Technischen Komitee TC 176 "Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung", das die ISO 9001:2009 (und ISO 9004:2008) erarbeitete, Fachexperte in den zwei Arbeitsgruppen, die die neuen Risikomanagement-Normen ISO 31000 und ONR 49000 ff erarbeiteten, sowie Managementsystemauditor und international tätiger Referent.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich primär an Beauftragte der obersten Leitung für Qualität, Qualitätsmanager und interne QMS-Auditoren, besonders auch an Zertifizierungsstellen, ihre Auditoren und Beratungsfirmen, sowie an andere Verantwortungsträger und interessierte Kreise in den Fachbereichen Qualitätsmanagement und Risikomanagement, die die bisher unerkannten Anforderungen in ISO 9001:2008 an das Risikomanagement entdecken und erfüllen wollen, um sicher zu sein, dass das QM-System gemäß ISO 9001 normkonform und zertifizierungsfähig ist.